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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范的通知
境內(nèi)第二類醫(yī)療器械(包括體外診斷試劑)注冊(cè)審批(指產(chǎn)品注冊(cè)、變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè))包括受理、技術(shù)審評(píng)、行政審批和批件制作四個(gè)環(huán)節(jié),變更備案包括受理和…
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